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微芯生物:小众的领域,转移的市场
2019-08-14 10:06:08   来源:   评论:0 点击:

深圳微芯生物科技股份有限公司(下称微芯生物)于8月12日在上交所科创板上市。作为首家在科创板上市的创新药企业,微芯生物的登场取得了十
深圳微芯生物科技股份有限公司(下称微芯生物)于8月12日在上交所科创板上市。作为首家在科创板上市的创新药企业,微芯生物的“登场”取得了十分亮眼的成绩:开盘大涨511.85%,股价报125元。

“科创板的开启,意味着中国资本市场改革迈出了关键性的一步,高新技术企业能得到更多研发投入支持。”微芯生物董事长鲁先平对亿欧大健康表示,微芯生物“原创药”的定位决定其了要走向更开放的资本市场,而科创板就是一次值得把握的机遇。

对于新药研发来说,持续的资本助力是必不可少的,此次的顺利登板也将为微芯生物的药物研发注入一针强心剂。

曲折的研发,后起的专利

2001年是鲁先平回国的创业的第一年,此时国内新药的研发环境并算不友好。一方面,市场缺乏整体创新药物的研发基础和生态环境,外部缺乏安评体系、GLP尚在概念和初步硬件搭建阶段;另一方面,投资人的行业背景和经验明显不足,与今日不可同日而语。

鲁先平回忆说,“当时,国内针对创新药研发的政策法规匮乏,市场主要以仿制药为主,投资者对创新药还没有概念。”而微芯生物第一个拳头产品西达本胺,就是在这样“内忧外患”的环境中诞生。

在深圳高新区“基因群落”的生物孵化器大楼中,6楼六间并不宽敞的办公室见证了这一重磅“全球新”药物的产生过程。孵化器园区负责人表示,2014年西达本胺的获批上市是微芯生物走向成熟的重要标志。

从微芯生物发布的招股书来看,西达本胺的销售收入几乎撑起了公司的“整片天”。尤其是在2017年被纳入国家医保目录、降价30%后,西达本胺的市场放量效果十分明显。

(微芯生物营业收入按产品划分情况招股书截图)

而值得注意的是,西达本胺目前在国内尚无竞争产品,在进行医保谈判时,微芯生物原本可以不降价。但据《时代周报》报道,鲁先平当时表示,“我们是主动选择降价,外周T细胞淋巴瘤的患者以低收入为主,对药品的价格比较敏感。实际上,降价后用药的病人数量增加了许多,这对我们的销售增长是有利的”。

但了解微芯生物的人都知道,其实西达本胺的研发之路颇为曲折,支持资金的断档使得公司一度陷入窘迫境地,需要靠卖专利求生。

2001年,微芯生物的首轮融资5000万元在五年后已所剩无几。为了给自己造血,2006年微芯生物决定将在研产品西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的专利权独占许可以2800万美元转让给沪亚生物。

由此,西达本胺也成为了我国医药历史上首个授权给跨国企业的创新药。2006年至2011年,西达本胺在沪亚生物的研发进展很慢。于是2011年,鲁先平试图与沪亚生物协商以3倍价格将专利授权收回,可是沪亚生物看到了西达本胺的价值便回绝了这一要求。

然而戏剧性的一幕是,在发起回购申请的3个月里,双方在骋请优秀律师团队每天电话交流后,彼此都做出了让步。鲁先平笑称,虽然回购没成功,但促进合作伙伴将该药物在海外走向临床的速度提升,达到了其全球开发加速的目的,也算是成功的商业案例。

时至今日,微芯生物招股书显示,公司已获得59项国内外发明专利授权,其中境外发明专利授权42项。

坐稳的第一股,被质疑的科创板

微芯生物的登板,要记西达本胺“大功”一件,因为它的研发投入,撑起了公司10亿元的预估市值。

从微芯生物选择的上市标准来看,主要是以标准一的营收为门槛,即最近一年的净利润为正,且营业收入不低于1亿元。至于市值,通过市场对微芯生物的评估看,市值已远超10亿元,甚至在一级市场的估值已达50-60亿元。

为满足此营收条件,微芯生物在科创板上市的审核过程中还上演了一出“闹剧”。

作为首家上会企业,微芯生物在问询阶段的回复速度有目共睹。从3月27日进入科创板第二批申请名单,到5月20日结束三轮问询,微芯生物仅历时54天。6月5日,微芯生物不负众望的成为科创板首批过会企业中的第一家药企。

但“闹剧”也于此时拉开。在6月11日提交注册十多日后,微芯生物一直未有状态更新,引得业界纷纷猜测,“微芯生物撤回科创板上市申请”的传闻也一时间铺天盖地。直到7月17日晚间,中国证监会发布消息称,同意微芯生物科创板首次公开发行股票注册,这场闹剧才得以结束。

其实,出于对创新药研发失败、市场份额不及预期等风险考虑,证监会对微芯生物研发费用资本化的谨慎处理是导致其注册失效的主要原因之一。此外,微芯生物之所以将研究费用资本化处理,也主要是出于满足上市标准中的净利润要求。

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